王文涛党组书记、部长 王受文党组副书记、国际贸易谈判代表（正部长级）兼副部长 凌 激党组成员、副部长兼国际贸易谈判副代表 涂更新党组成员、中央纪委国家监委驻商务部纪检监察组组长 盛秋平党组成员、副部长 郭婷婷党组成员、副部长 李 飞党组成员、副部长 唐文弘党组成员、部长助理
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【发布单位】国务院
【发布文号】国发〔2018〕10号
【发布日期】2018年4月2日
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。请国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法，规范批准条件和程序，细化相关进口医疗器械的使用规范、不良事件监测、进口口岸等内容，明确监管责任，确保进口医疗器械使用安全，切实维护人民群众健康和生命安全。
国务院
2018年4月2日
（稿件来源：中国政府网）
